admin 發表於 2024-1-3 16:25:00

派尔特醫療递表港交所,百亿智能微創外科器械的星辰大海

2021年6月29日,派尔特醫療向港交所主板递交了招股阐明书。

從2002年建立到2021年递交招股书,派尔特醫療走了近20年。纵觀派尔特醫療的成长史,咱們發明派尔特醫療從建白芸豆減肥,立之初便极具“野心”,且成长计谋清楚:2002年,派尔特醫療在北京建立,代辦署理缝合線营業,起头創建营销收集。虽然代辦署理营業會使那時的派尔特醫療得到豐富利润,但其并未止步于此,而是另辟門路,走向了更加艰巨却远景更加广漠的微創醫療器械自立研發門路。

(派尔特醫療成长進程)

值得注重的是,派尔特醫療并未抛却营销收集,而是将其打造為派尔特醫療的焦點上風之一。成长前期,营销收集為派尔特醫療的自立研發供给充沛的資金支撑;產物获批上市後,营销收集则成為了派尔特醫療市场推行的利器。

今朝,派尔特醫療已可向临床供给外科吻合器(包含腔镜吻合器、智能吻合器、開放吻合器)、微創及開罢休術所需的其他器械及配件(如超声刀及一次性利用疝修补器)。按照招股阐明书,派尔特醫療已有3項及61項產物在中國别離得到第三類登科二類醫療器械認证,且焦點產物中有7項获得FDA認证、21項產物获得CE認证、11項產物获得MDSAP認证。

同時,派尔特醫療還經销由第三方出產的缝線、疝修补網片及血管钛夹。截至今朝,派尔特醫療具有跨越300種型号的在售產物。

在研發结構方面,派尔特醫療今朝有19項候選產物,包含6項潜伏第三類醫療器械及13項潜伏第二類醫療器械。此中,已有两項產物得到CE認证,并正于中國举行產物注册步伐。

按照派尔特招股书表露:“凭仗周全的產物组合,咱們但愿供给‘一条龙’的外科手術东西包,使微創外科手術更平安、简略、快速及實惠。”

(派尔特醫療產物管線结構环境)

按照弗若斯特沙利文的資料,派尔特醫療已創建了笼盖中國所有省分的贩賣收集,且该贩賣收集在國產吻合器范畴笼盖病院数目至多,是海内吻合器制造商中最巨大的贩賣收集。基于產物品格及营销渠道,派尔特醫療2020年的销量(含出口)在中國吻合器制造商中排名第一,占海内吻合器制造商总销量的14.3%。

此外,2020年,派尔特醫療的產物远销巴西、西班牙、土耳其、意大利、加拿大等60多個國度,并在2016年—2020年持续五年間,實如今國產吻合器品牌中出口销量排名第一。

因而可知,派尔特醫療是國產吻合器范畴毫無争议的领头羊。

究竟上,派尔特醫療對准的是全部智能微創外科器械范畴,吻合器仅是其焦點產物之一。

資料显示,微創外科手術正凭仗其創伤小、術後規复快、患者痛楚小、傳染危害低等上風逐步成為手術中的主流,而與之對應的微創外科器械市场也處于高速成长期。

按照派尔特醫療招股书中,弗若斯特沙利文供给的数据,我國微創外科手術器械及配件市场的范围由2016年的117亿元人民币已增至2020年的192亿元,年复合增加率為13.1%,估计2025年将到達423亿元,2020唇膏推薦,年至2025年的年复合增加率為17.1%。

(中國微創外科手術器械及配件市场的過往及展望市场范围及浸透率)

此外,2020年我國微創外科手術的浸透率為12.8%,远低于美國50.7%的浸透率。這也代表着海内微創手術市场另有较大的成长空間,而國產企業也将跟着國產替换趋向及浸透率晋升實現奔腾式成长。弗若斯特沙利文估计,我國微創外科手術的浸透率将從2020年的12.8%增加至2025年的21.8%。

招股阐明书显示,我國分歧病院的微創外科手術浸透率条理不齐。2020年,微創外改善宮寒經痛,科手術在三级综合病院、二级综合病院、其他综合病院的浸透率别離為14.1%、11.4%及3.4%。另外一方面,微創外科手術比開罢休術更具上風,得到了患者及外科大夫的广泛承認。信赖跟着醫联體、分级诊療、醫學教诲、學術推行等身分的驱動及相干企業的推行,我國下层病院的微創外科手術浸透率将實現大幅晋升,微創外科手術器械及配件市场也将實現大幅扩容。

除浸透率延续晋升,另有三大身分也将加快鞭策我國微創外科手術器械及配件市场的成长。

第一,智能微創外科器械范畴,國產企業開辟的立异產物已到達外國公司產物類似的技能程度。比方,派尔特醫療作為國產智能微創外科器械领先企業,其智能微創外科產物已于2020年9月得到CE認证并销往全世界多個國度和地域,且其產物機能與品格得到了海外市场的承認。可以预感,國產企業在技能层面的冲破将促成中國微創外科手術器械及配件市场的進一步扩展。

第二,我國已出台一系列鼓動勉励立异醫療器械研發的政策,促成微創外科手術器械及配件市场的成长。比方,临床价值凸起的產物注册申请将得到優先审批,收缩审批時候;部門省市起头摸索测验考试病院采購產物首選國產產物,没法知足需求的再選擇入口產物。信赖跟着注册、羁系、采購等一系列政策落地施行,我國微創外科手術器械市场将迎来巨變,而國產企業也将迎来黄金成长期。

第三,國產立异企業正凭仗高品格產物及本钱节制上風,踊跃拓展出口。招股阐明书显示:國產企業在實現技能冲破後,正凭仗高品格微創外科手術器械及配件產物和代价上風,在印度、东南亚、南美洲等出口市场大展拳脚。2020年,派尔特醫療的吻合器出口全世界60多個國度和地域,于2016年至2020年公司持续五年于中國吻合器品牌中出口销量排名第一,2020年派尔特醫療的海外贩賣收入占其总收入的40.0%。

综合来看,微創化是手術汗青的必定趋向,而微創外科手術器械市场也势必跟着時候發酵而成长强大。

公然資料显示,微創外科器械市场重要包含吻合器、手持器械、能量外科、缝合線、生物質料、疝修补、肿瘤溶解等七大细分范畴。此中,腔镜及智能吻合器為微創外科手術器械及配件市场中最大的市场,其范围于2020年占中國微創外科手術器械及配件总體市场的27.9%,估计2025年将到達易拉罐魔方,30.2%。

招股阐明书显示:中外洋科吻合器市场范围已由2016年的38.87亿元人民币增至2020年的68.93亿元,估计将于2025年到達152.11亿元,年复合增加率為17.2%。此中,智能吻合器市场范围由2016年的3.2亿元人民币增加至2020年的9.88亿元,年复合增加率為32.4%,于2020年占中外洋科吻合器市场总體市场的14.3%,估计将于2025年到達54.1亿元,占总體市场范围的35.6%。

(中外洋科吻合器市场环境)

针對增加敏捷的智能吻合器市场,派尔特醫療提早结構,今朝其研發的最新的三代智能腔镜吻合器可實現彻底单手操桃園通水管,作,且该產物的击發/回退、闭合/打開钳口、弯转/360度扭转等功效都可實現電驱動。

派尔特醫療先容:“三代智能腔镜吻合器估计合用于胃、肺和消化道手術的吻合,今朝已得到CE認证,并正于中國举行临床實验。”

招股阐明书显示,相對付市场上現有產物,派尔特醫療研發的智能吻合器具备五大上風:一是该產物的切割及缝合、击發及回退、闭合及打開钳口前的全電動無极扭转令手術更平安、高效及便利;二是彻底一次性利用,削减了交织傳染的危害;三是钉仓适配性更强,本钱更低;四是具有色采可辨技能、芯片辨認、及時组织厚度探测和智能击發节制技能,并提高了缝合機能,低落了误操作激發危险的危害;五是改换钉匣简略,临床進修曲線更短。

综合上述上風,派尔特醫療的智能吻合器一旦上市,将有望敏捷打開市场。

弗若斯特沙利文展望,2025年,中外洋科吻合器市场范围将達152.11亿元,此中,國產物牌的比重為48.4%,外國品牌為51.6%。按照此項展望,動脉網果断:作為國產吻合器范畴的领先企業派尔特醫療将凭仗其高品格智能吻合器及巨大的营销收集實現较大冲破。

超声刀市场作為微創外科器械总體市场的首要構成部門,其市场范围已從2016年的10.22亿元增加至2020年的20.08亿元,年复合增加率高達18.4%,估计2025年将到達61.1亿元,且在2020-2025年的年复合增加率為24.9%。跟着超声刀市场的高速增加,弗若斯特沙利文展望超声刀市场将于2025年盘踞微創外科器械总體市场的14.4%。

(中國超声刀市场环境)

针對敏捷扩容的超声刀市场,派尔特醫療正在設計超声刀二代產物,其超声刀一代已得到CE認证,并規劃于2022年在中國市场上市。

派尔特醫療先容:“二代超声刀估计将用于普外科、胸外科、妇科、儿科及整形外科。比拟于市场上的產物,二代超声刀配备了快速智能自檢體系,可节流術前筹备時候;具有较大振幅的超声手柄和刀头設計,發生的较高能量可以使手術進程切割顺畅,平安止血;凹凸機能刀头設計,知足分歧手術的需求;與换能器相連的启脱手柄可反复利用,有助于低落保护本钱;并經由過程智能组织切割辦理技能,可實現最低组织热毁伤。”

按照弗若斯特沙利文的資料,2020年超声刀在美國的浸透率已到達27%,但在海内市场的浸透率仅為1.1%。因而可知,海内超声刀市场另有较大的增漫空間。按照派尔特招股书表露:“咱們信赖,派尔特對產物的技能立异和不竭完美将帮忙咱們在不竭增加的中國超声刀市场中抢占更大的市场份额。”

作為新兴市场,腔镜手術呆板人增加敏捷。招股书显示,中國呆板人辅助腹腔镜手術量從2016年的1.8万台敏捷增至2020年的4.7万台,年复合增加率為27.4%,估计2025年将到達48.1万台,2020-2025年的年复合增加率為59%。

跟着手術量的高速增加,腔镜手術呆板人市场也将大幅扩增。弗若斯特沙利文数据显示:我國腹腔镜手術呆板人市场已從2016年的6.8亿元增加至2020年的21.9亿元,估计将于2025年到達131亿元。

(中國腹腔镜手術呆板人环境)

此中,腹腔镜手術呆板人范畴的一次性耗材、客户辦事及呆板人體系将别離在2020-2025年到達48.8%、47.5%、37.8%的年复合增加率。

据先容,呆板人辅助腹腔镜手術可降服傳统腔镜手術的大部門局限性,具备操作精度高、機動性强、可反复性及不乱性好、不容易受人體心理身分影响等长處作。可是,作為高端醫療器械,腔镜手術呆板人触及腔镜呆板人人機互動、腔镜呆板人遥控及腔镜呆板人體系等關头板橋霧眉,技能及人工智能技能,具备较高的技能門坎。而按照派尔特招股书表露:其估计将于2024年推出腔镜手術呆板人產物。

派尔特醫療收購并控股的威森特手術呆板人公司,其產物包含醫療呆板人及配套耗材。此手術呆板人估计合用于气度科、普外科、泌尿生殖科及妇科的外科手術,有望削减對外科大夫技能技術及實践履历的依靠,提高精度,简化操作步伐及收缩操作時候。

招股书显示,该手術呆板人經由過程自動主手技能,無人值守的機器臂可以在手術進程中悬停在任何位置,主手不會有過剩動作,從而削减手術的危害;術中调解機構可节流手術時候,令呆板人更容易于操作;沉醉式3D視觉显示,带来更低的延迟和范畴更大的景深,使操作機動,視線更精准;可集成CT和心電圖影象,可及時與手術視線影象比照,為外科大夫供给靠得住参照。

按照弗若斯特沙利文的資料,截至今朝,海内還没有實現贸易化的國產腔镜手術呆板人,而派尔特醫療的腔镜手術呆板人是為数未几處于開辟阶段的產物之一。按照派尔特招股书表露:“咱們信赖,咱們的先發上風和腔镜手術呆板人的立异功效将使派尔特在這個新兴市场的竞争中處于有益职位地方。”

除吻合器、超声刀、手術呆板人,派尔特醫療還结構了缝合線、疝修补及一次性利用穿刺器、一次性利用血管钛夹、一次性利用组织夹等其他外科手術器械及配件。截至今朝,派尔特醫療具有跨越300種型号的在售產物。

招股阐明书显示,在2018年、2019年、2020年,派尔特醫療的收入别離為2.29亿元、3.02亿元及3.08亿元。此中,派尔特醫療的绝大部門收入来自外科吻合器,其吻合器產物2018年、2019年、2020年营收别離占年收入的89.1%、91.6%及84.5%。
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