2022年7月15日，杭州市萧山區市場羁系局按照線索，依法對杭州萧山某某醫療美容門診部有限公司举行查抄，其于2017年10月23日從杭州某某醫療科技有限公司購進醫療器械Pico Way Nd：YAG皮秒激光醫治仪/赛诺龙/Pico Way Laser，该装备的注册证号為：國械注進20173242289，核准的布局構成仅包括单光束手柄，其醫治激光波长仅為1064±5nm，合用范畴為“在醫療機構中去除蓝色和玄色文身”。但現實收到的配件中，除单光束手柄外，還包括 532nm點阵手柄。後上述醫療器械于2021年1月7日經變動核准，该款装备的布局構成调解為“532/1064nm 變焦手柄”，合用范畴调解為“在醫療機構中，1064nm用于去除蓝色和玄色文身，532nm用于醫治斑點”。但上述532nm點阵手柄至案發還没有得到注册核准。當事人在位于浙江省杭州市萧山區萧山經濟技能開辟區市心北路的診療場合内，利用從上述醫療器械Nd：YAG皮秒激光醫治仪Picoway Laser system的532nm點阵手柄展開皮膚病醫治勾當。當事人利用未依法注册、存案醫療器械的举動，违背了《醫療器械监視辦理条例》第五十五条的劃定，杭州市萧山區市場羁系局按照《醫療器械监視辦理条例》第八十六条第三項，對當事人作出行政惩罚。